Page 25 - CHU SUD REUNION - 2019
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LA RECHERCHE CLINIQuE Au CHu


                Au titre de sa mission « Recherche », le CHU de La Réunion met en œuvre de nombreux essais cliniques.
                Si votre état de santé et votre situation personnelle vous rendent éligibles, les équipes médicales et
                paramédicales peuvent vous proposer de participer à l’un de ces essais.
                Dans cette hypothèse, vous recevrez une information écrite, sous forme d’une note d’information, vous
                expliquant les objectifs et le déroulement de l’essai ainsi qu’une information orale, sous forme d’un
                entretien, avec un médecin. Ce dernier répondra à toutes les questions que vous vous posez concernant
                cet essai.
                Vous n’avez aucune obligation, la décision de participer ou non à un essai clinique vous appartient :

                  Si vous ne souhaitez pas participer à l’essai,  il vous suffit d’en informer le médecin qui vous suit.
                Vous continuerez alors à bénéficier de la meilleure prise en charge médicale possible, conformément aux
                connaissances actuelles.
                  Si vous acceptez de participer à l’essai, certaines de vos données personnelles seront collectées de
                manière anonymisée dans des conditions assurant leur confidentialité. En la matière, il est important de
                vous rappeler vos droits :
                       -  vous  disposez,  alors  à  tout  moment,  d’un  droit  d’accès  et  de  rectification  des  données
                informatisées vous concernant (loi n° 2004-801 du 6 août 2004 modifiant la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978
                relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés),
                       -  vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par
                le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées,
                       - vous pouvez aussi accéder directement ou par l’intermédiaire du médecin de votre choix à
                l’ensemble de vos données médicales en application des dispositions de l’article L1111-7 du code de la
                santé publique.

                Ces droits s’exercent auprès du médecin qui vous suit dans le cadre de la recherche et qui connaît votre
                identité.
                L’équipe de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation se tient à votre disposition pour toute
                question concernant les essais cliniques et la recherche clinique au CHU (drci@chu-reunion.fr).


                LA NON-OPPOSITION à LA

                CONSERvATION DE vOS

                ÉCHANTILLONS BIOLOGIQuES

                à DES FINS DE RECHERCHE                                          Le CRB du CHU de La Réunion
                                                                                      est certifié NF S96-900

                A l’occasion de vos soins, il sera procédé, dans votre intérêt, à des prélèvements de sang, de cellules, de
                fragments d’organes ou de tissus à visée médicale ou de diagnostic et de suivi thérapeutique.
                Au cas où vos prélèvements n’auraient pas été utilisés en totalité pour établir le diagnostic ou effectuer
                le suivi thérapeutique, nous conserverons les échantillons restants au Centre de Ressources Biologiques.
                Ils  pourront  alors  être  utilisés  à  finalité  de  recherche  dans  le  respect  de  la  confidentialité  et  de  la
                réglementation. En revanche, aucun examen de vos caractéristiques génétiques ne sera réalisé sans votre
                consentement écrit.
                Après avoir lu cette note d’information, n’hésitez pas à poser à votre médecin toutes les questions que vous
                désirez. Après un délai de réflexion, vous pouvez librement et sans conséquence pour votre traitement
                vous opposer à l’utilisation de votre reliquat de prélèvement à but scientifique.
                Dans ce cas, vous pouvez compléter et signer le formulaire d’opposition ci-dessous et le renvoyer par
                courrier/fax/mail ou de contacter le Centre de Ressources Biologiques par téléphone :
                              cRb du chu de la Réunion - Service de Génétique - site Félix Guyon
                                     Allée des Topazes - CS 11021 - 97400 SAINT-DENIS
                        Tél : 02 62 90 64 08 ou 02 62 35 94 17 - Fax : 02 62 90 64 05 - Mail : crb@chu-reunion.fr

                                                        * * *
                Coupon de réponse :

                Je m’oppose à ce que mes échantillons soient utilisés à des fins de recherche
                Date d’information : le └└└└└└└└└└└└└└└└└└└
                Nom : …………………………………………………………              Prénom(s) : …………………………………………….
                Nom de jeune fille : ……………………………………
                Date de naissance : └└└└└└└└└└└└└└└└└└└


                                                                                               P.25

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