Page 25 - CHU SUD REUNION - 2019

LA RECHERCHE CLINIQuE Au CHu

Au titre de sa mission « Recherche », le CHU de La Réunion met en œuvre de nombreux essais cliniques.
Si votre état de santé et votre situation personnelle vous rendent éligibles, les équipes médicales et
paramédicales peuvent vous proposer de participer à l’un de ces essais.
Dans cette hypothèse, vous recevrez une information écrite, sous forme d’une note d’information, vous
expliquant les objectifs et le déroulement de l’essai ainsi qu’une information orale, sous forme d’un
entretien, avec un médecin. Ce dernier répondra à toutes les questions que vous vous posez concernant
cet essai.
Vous n’avez aucune obligation, la décision de participer ou non à un essai clinique vous appartient :

Si vous ne souhaitez pas participer à l’essai, il vous suffit d’en informer le médecin qui vous suit.
Vous continuerez alors à bénéficier de la meilleure prise en charge médicale possible, conformément aux
connaissances actuelles.
Si vous acceptez de participer à l’essai, certaines de vos données personnelles seront collectées de
manière anonymisée dans des conditions assurant leur confidentialité. En la matière, il est important de
vous rappeler vos droits :
- vous disposez, alors à tout moment, d’un droit d’accès et de rectification des données
informatisées vous concernant (loi n° 2004-801 du 6 août 2004 modifiant la loi n° 78-17 du 6 janvier 1978
relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés),
- vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par
le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées,
- vous pouvez aussi accéder directement ou par l’intermédiaire du médecin de votre choix à
l’ensemble de vos données médicales en application des dispositions de l’article L1111-7 du code de la
santé publique.

Ces droits s’exercent auprès du médecin qui vous suit dans le cadre de la recherche et qui connaît votre
identité.
L’équipe de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation se tient à votre disposition pour toute
question concernant les essais cliniques et la recherche clinique au CHU (drci@chu-reunion.fr).

LA NON-OPPOSITION à LA

CONSERvATION DE vOS

ÉCHANTILLONS BIOLOGIQuES

à DES FINS DE RECHERCHE Le CRB du CHU de La Réunion
est certifié NF S96-900

A l’occasion de vos soins, il sera procédé, dans votre intérêt, à des prélèvements de sang, de cellules, de
fragments d’organes ou de tissus à visée médicale ou de diagnostic et de suivi thérapeutique.
Au cas où vos prélèvements n’auraient pas été utilisés en totalité pour établir le diagnostic ou effectuer
le suivi thérapeutique, nous conserverons les échantillons restants au Centre de Ressources Biologiques.
Ils pourront alors être utilisés à finalité de recherche dans le respect de la confidentialité et de la
réglementation. En revanche, aucun examen de vos caractéristiques génétiques ne sera réalisé sans votre
consentement écrit.
Après avoir lu cette note d’information, n’hésitez pas à poser à votre médecin toutes les questions que vous
désirez. Après un délai de réflexion, vous pouvez librement et sans conséquence pour votre traitement
vous opposer à l’utilisation de votre reliquat de prélèvement à but scientifique.
Dans ce cas, vous pouvez compléter et signer le formulaire d’opposition ci-dessous et le renvoyer par
courrier/fax/mail ou de contacter le Centre de Ressources Biologiques par téléphone :
cRb du chu de la Réunion - Service de Génétique - site Félix Guyon
Allée des Topazes - CS 11021 - 97400 SAINT-DENIS
Tél : 02 62 90 64 08 ou 02 62 35 94 17 - Fax : 02 62 90 64 05 - Mail : crb@chu-reunion.fr

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Coupon de réponse :

Je m’oppose à ce que mes échantillons soient utilisés à des fins de recherche
Date d’information : le └└└└└└└└└└└└└└└└└└└
Nom : ………………………………………………………… Prénom(s) : …………………………………………….
Nom de jeune fille : ……………………………………
Date de naissance : └└└└└└└└└└└└└└└└└└└

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